医药专利申请的三个条件(复星医药专利申请情况)

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医药领域的专利申请是企业保护创新成果和维护市场竞争优势的重要手段之一。复星医药作为一家在医药领域拥有丰富研发经验的企业,在其专利申请方面也颇为重视。本文将介绍医药专利申请的三个条件,并以复星医药的专利申请情况进行具体分析。

医药专利申请需要具备“新颖性”。新颖性是指所申请的发明在申请日之前,无论在国内还是在国际上都没有被公开过。复星医药针对不同的研发领域,积极开展了创新研究工作,并及时将重要的研究成果转化为专利申请。根据相关数据显示,截至复星医药已累计申请了超过500项发明专利,其中大部分是具备新颖性的创新发明。

医药专利申请需具备“实用性”。所申请的发明必须能够实际应用并带来实际的效益。复星医药深入研究慢性病领域,发现了一种针对特定基因突变的新型治疗方法,并将其转化为专利申请。该发明在临床试验中展现出显著的疗效,有效改善了患者的生活质量,具备了较高的实用性。

医药专利申请需要具备“非显性”。非显性是指所申请的发明不能是一种显而易见的改进或者局限于常识的技术进步。复星医药在研发过程中,注重对领域内现有技术的深入分析,并在此基础上寻求创新突破。复星医药针对一种常见病的治疗方法进行了改进,通过对药物的制备、使用剂量等方面进行优化,提高了治疗效果,并成功将其转化为专利申请。这一创新通过研究论文和专利申请等形式得到了证明,具备较高的非显性。

医药专利申请的三个条件分别是新颖性、实用性和非显性。复星医药在专利申请方面秉持着严格的评估标准,并不断加强自身的创新能力。通过积极开展研发工作并将其转化为专利申请,复星医药在医药领域保持着竞争优势。复星医药将继续注重创新研发,加强与国内外科研机构的合作,为人类健康事业作出更大的贡献。

医药专利申请的三个条件(复星医药专利申请情况)

药物发明有两种,一是配方发明,二是生产工艺发明

授予专利权必须满足:新颖性、创造性、实用性

不授予的情况:(1)天然物质非组合而成2、物质的药物的用途是诊断和治疗疾病(但是他们用于制造药品,则可以)3、不违反法律,不损害国家利益

首先符合专利法相关绝对要求,就是第5条,不违反法律,不损害国家利益;其次满足专利三性暨新颖性、创造性、实用性就可以。需要帮助可以联系我

医药专利申请需多长时间

1、当事人自行或委托他人依法向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件;

2、国务院专利行政部门查收材料,并依法受理;

3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查;

4、发给发明专利证书,同时予以登记和公告。

【本文关联的相关法律依据】

《专利法》第二十六条

申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。

第三十四条

国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经初步审查认为符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。

第三十五条

发明专利申请自申请日起三年内,国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求,对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的,该申请即被视为撤回。

第三十九条

发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定,发给发明专利证书,同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。

回答如下:

申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。

请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。

说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。

权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。

依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。

1. 发掘药物识别及验证:确定治疗某种疾病的化合物,包括对目标蛋白的作用和基于化学性质的筛选。

2. 申请专利前状态研究:判断是否存在已知的技术方案或发现并评估是否有可能对药物产生公共影响。

3. 专利申请:将发现的尘脱写成专利申请,由专利律师处理申请过程。

4. 专利审查:由专利局审查专利文件,评估是否存在重复的专利,确定药物专利是否满足专利标准,并对初步申请做出决定。

5. 专利授权:专利局授权药物专利,并对药物专利在授权期间给出保护。

6. 专利维护:维护药物专利在授权期间的有效性,如需扩展,需要进行维护费用和其他费用的支付。

7. 专利侵权:在药物专利期间,及时追究涉嫌的侵权行为,维护专利和财产。

基本流程:

1、申请前查询:对所申报的专利技术,通过对中国、欧美、日*等各大专利网站检索系统进行检索,确定技术的新颖性。

2、申请文件准备。

(1)申请发明专利的,申请文件应当包括:发明专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书、说明书附图(适用时),各一式两份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的发明专利申请,说明书中应包括该序列表,把该序列表作为说明书的一个单独部分提交,并与说明书连续编写页码,同时还应提交符合国家知识产权局规定的记载有该序列表的光盘或软盘。

(2)申请实用新型专利的,申请文件应当包括:实用新型专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书、说明书附图,各一式两份。

(3)申请外观设计专利的,申请文件应当包括:外观设计专利请求书、图片或者照片(要求保护色彩的,应当提交彩色图片或者照片)以及对该外观设计的简要说明,各一式两份。提交图片的,两份均应为图片,提交照片的,两份均应为照片,不得将图片或照片混用。

3、受理专利申请的部门。申请人申请专利时,可以将申请文件面交到国家知识产权局专利局的受理窗口或寄交“国家知识产权局专利局受理处”收(以下简称专利局受理处),也可以面交到设在地方的国家知识产权局专利局代办处(以下简称专利局代办处)的受理窗口或寄交“专利局×××代办处”收。目前在北京、沈阳、济南、长沙、成都、南京、上海、广州、西安、武汉、郑州、天津、石家庄、哈尔滨、长春、昆明、贵阳、杭州、重庆、深圳、福州、南宁、乌鲁木齐、南昌、银川、合肥设立国家知识产权局专利局代办处。国防专利分局专门受理国防专利申请。

4、办理专利申请

办理专利申请应当提交必要的申请文件,并按规定缴纳费用。专利申请必须采用纸件形式或者电子申请的形式办理。不能用口头说明或者提供样品或模型的方法,来代替纸件或电子申请文件。

各种手续文件都应当按规定签章,签章应当与请求书中填写的姓名或者名称完全一致。签章不得复印。涉及权利转移的手续,应当有全体申请人签章,其他手续可以由申请人的代表人签章办理,委托专利代理机构的,应当由专利代理机构签章办理。

办理手续要附具证明文件或者附件的,证明文件与附件应当使用原件或者副本,不得使用复印件。如原件只有一份的,可以使用复印件,但同时需要附有公证机关出具的复印件与原件一致的证明。

医药知识产权保护及专利申请

专利申请:一项发明创造必须由申请人向政府主管部门(在中国,是中华人民共和国国家知识产权局)提出专利申请,经中华人民共和国国家知识产权局依照法定程序审查批准后,才能取得专利权。  专利申请分为三种:发明专利,实用新型专利,外观设计专利。(新药品属于发明专利)

复星医药专利申请情况

创新药何时实现“中国造”在医药领域,创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔,处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地;而处在最上层的创新药,则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”,世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。

作为全球第二大医药市场,我国数千家制药企业生产的化学药品中,仿制药达95%以上。随着药企对创新药研发越来越重视,研发投入比重越来越大,中国创新药物已走到面临突破的重要关口。

加大研发投入

国内医药行业两起跨国并购在业内掀起一阵波澜:7月26日,绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药系统和植入剂业务;7月28日,复星医药[2.10% 资金 研报]发布公告,拟收购印度Gland Pharma Limited约86.08%的股权,这是迄今中国制药[0.97%]企业交易金额最大的海外并购案。

加大在海外制药领域并购力度,已经成为中国医药[0.15% 资金 研报]企业提升研发水平、加快走向国际市场的重要着力点。绿叶制药集团相关人士指出,收购这样一家在细分领域拥有领先专业水平的欧洲公司业务,将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,有助于进一步开拓全球市场。复星医药董事长陈启宇表示,中印两家药企的资源嫁接将有利于推动中国药企在研发创新及仿制药出口等方面的国际化步伐。

以绿叶制药、复星医药和恒瑞医药[-1.32% 资金 研报]、天士力[-0.96% 资金 研报]等为代表的医药企业,已成为中国创新药物研发的“第一梯队”。绿叶制药目前有专利保护的产品占总收入的比重已达8成以上,并拥有丰富的在研产品线;“十二五”期间,复星医药的研发投入已经超过20亿元;截至恒瑞医药先后承担4项国家863重大科技专项,22个项目列入国家“重大新药创制”专项,已申请200余项发明专利,其中100项全球专利(PCT专利);天士力则是中药现代化的代表。天士力控股集团副总裁孙鹤介绍,经过近20年的努力,天士力复方丹参滴丸已经顺利完成了美国FDA三期临床试验,进入数据统计和新药申报准备阶段。一旦注册成功,将成为全球首例通过美国FDA注册的复方中药产品。

十年磨一剑。借助于中国医药产业的快速发展,以新药研发“第一梯队”为代表的一批本土药企在新药研发领域已崭露头角。从研发投入看,国内企业虽然在研发投入总额上与跨国药企还相差甚远,但近年来研发投入增长迅速,赶超势头强劲。统计显示,2015年,国内研发投入较高的8家企业研发投入增速都超过20%,恒瑞医药、复星医药、海正药业[0.81% 资金 研报]研发投入都超过8亿元人民币,赶上了一些全球50强中处方药销售上榜药企。从研发投入占销售收入比例来看,恒瑞医药、海正药业等企业都已达到或接近10%,已超过部分全球50强中仿制药企业。

“假如10年后中国成为医药方面重要的创新源头,我不会感到惊讶。”阿斯利康全球产品组合及产品战略执行副总裁Luke Miels说。

寻找突破路径

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。业内人士都知道,创新药从项目设立到被药监部门批准上市是一个漫长的、充满风险的、昂贵的过程,一般需要10到20年的周期和约10亿美元的经费;而10000个在研新药中,最终能进入临床的可能只有10个,真正销售能超过10亿美元的“重磅炸弹”则可能只有1个。另一方面,由于创新药专利保护期可长达20年,新药一旦研发成功,往往让公司股价暴涨,赚得盆满钵满。

由于在研发力量、资金投入和新药储备等方面与跨国制药巨头仍有相当大的差距,中国创新药物研发尚处于起步阶段。2015年全球销售额最高的10个药物,全部由跨国药品企业研发生产。中国创新药物研发的路如何走?业内专家认为,应该立足国情,寻找适合中国药企现状的突破途径。在这方面,国内一些企业的经验也许可提供有益启示。

复星医药公司持续完善“仿创结合”的药品研发体系,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。复星医药总裁兼首席运营官吴以芳介绍,复星医药研发创新发展将分为三个阶段:近期,将着力于打造创新能力,包括人才架构、基础设施配套、临床能力的建设等;中期,将走“仿创并举”的道路;远期,则将成为一个完全创新型的企业,争取在10至15年后,由创新驱动贡献复星医药的大部分收入。

美国FDA新药申请的505(b)(2)路径在新药研发领域越来越受到重视。此路径可以适用于两种类型的申报,一种是新化学分子,另一种是已批准药物的改变,包括适应症、配方、剂型、给药途径、用药方案等。美中医药开发协会前会长、罗氏制药高级总监徐志新博士认为,对中国药企来说,采用505(b)(2)路径是一种切实可行的选择。他说,505(b)(2)可以避免重复不必要的已经证明了的试验,使研发企业既节省经费投入、加快药品上市进程,又可享受新药带来的市场回报,是一种高成功率、低风险的研发战略。

业内专家提出,对于目前以仿制药为主的中国药企来说,为了提高竞争力,有两条途径可以尝试:一是选择一些比较难以仿制的产品进行攻克,让竞争对手知难而退;二是挑战技术壁垒较低505(b)(2)产品,一旦成功,不仅可以在某些产品上形成专业优势,同时获得的独占权也规避了同行的竞争。

另一方面,由于新药在美国注册和上市被业内公认为走向国际市场的“通行证”,复星医药、恒瑞医药、绿叶制药、天士力等企业纷纷在美国设立研发中心和相关机构,加快国际交流与合作,摸索了一套“中外结合,多快好省”的国际项目模式管理,为中国医药产品在欧美国家的注册、销售开创了一条新路。

做好顶层设计

由于创新药物研发的特殊性,从基础研究、企业研发、临床试验、新药注册到市场推广,是一个漫长和复杂的链条,涉及科研院所、企业、政府、医院等多个环节。对此,专家提出,要牢牢把握国际创新药物发展新趋势,搭建政产学研用的联盟,从我国实际出发做好顶层设计。

创新药物研发,最重要的是要有良好的政策环境。工信部消费工业品司副司长吴海东提出,医药行业在“十三五”期间要增强创新能力,一要增加投入,二要提高效率,积极推进我国从跟踪仿制到自主创新的战略转变。

吴海东介绍,医药行业“十三五”专项规划中提出的第一个重点任务就是增强自主创新能力。一是推动产品创新,加大原创药物的研发,实现药品研发由仿制向创制升级,以满足我国临床重大疾病防控需求;二是搭建平台,建设药品医疗器械创新中心,围绕行业发展关键共性技术开展攻关,突破产业化技术瓶颈,促进创新成果的转化;三是支持中小创新性企业发展,搭建创新创业服务平台,实施医药产业创投计划,支持一批从事新药创新的小企业发展,使其成为我国医药创新的重要源头。

医药制造业专利申请量

一般没有想象中的好,前途很有限,我也去应聘过知识产权代理公司,面试很简单基本去面试人家就要了,做的也很简单,比商场里的推销员还简单,就是电话营销,他们公司一般会给你一本上面记着很多公司包括负责人电话,做什么的,负责人姓名,都不知道他们哪来的好像有的买这种资料的,然后疯狂打电话,一个一个打下去,他们会给你一本剧本你按上面念就可以了,但是抱歉拒绝率很高,100个电话下来有5个理你就算不错了,但也不一定就要买,尤其像搞个专利,对于中国这种传统制造业公司,他们认为又花钱,虽然你说申请成功国家反而会奖励你高新技术企业且倒贴你钱,但很多公司还是闲麻烦,懒得弄!而且专利全是忽悠人,全是些没用乱编的假专利,每年中国专利申请排美国日本之后,就靠编出来的,都是些没用的垃圾。工资嘛,人家甚至5千6千都会说,其实都是加了业绩的,干这个几乎没业绩,底薪很多都是2000左右,基本就这些,你觉得够了那没事哪怕你去那坐坐也行,但想赚的那我告诉你没前途。

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